Control de productos cosméticos en España: la AEMPS realizó 1.957 actuaciones en 2025 y retiró 69 productos del mercado
Cada vez que compras una crema hidratante, un labial, un champú o un esmalte de uñas, existe detrás una red de vigilancia sanitaria que ha comprobado —o está comprobando— que ese producto es seguro para que lo uses. En España, esa red la lidera la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), y su trabajo en 2025 ha sido el más intenso de su historia en el control del mercado de cosméticos: casi 2.000 actuaciones en un solo año, con resultados que revelan tanto la solidez del sistema como los riesgos específicos que más preocupan a las autoridades sanitarias.
Como documenta la AEMPS en su nota informativa oficial sobre el Informe anual de control del mercado de productos cosméticos 2025, durante 2025 la AEMPS evaluó 1.957 casos relacionados con productos cosméticos. De ellos, 69 requirieron la adopción de medidas como el cese de comercialización, la retirada del mercado o la recuperación de los productos. Las actuaciones de control se centraron en los productos con mayor riesgo potencial para la salud o con antecedentes de incumplimiento.
Qué es la AEMPS y por qué controla los cosméticos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios es el organismo regulador español adscrito al Ministerio de Sanidad que tiene competencia sobre medicamentos, productos sanitarios y también sobre los productos cosméticos que se comercializan en España. Su labor en cosmética es menos conocida que su papel en la autorización de medicamentos, pero es igualmente fundamental: garantiza que los productos que aplicamos sobre nuestro cuerpo cada día cumplan con todos los requisitos de seguridad establecidos por la normativa europea.
El marco legal que regula los cosméticos en toda la Unión Europea es el Reglamento (CE) nº 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, que establece los requisitos de seguridad, composición, etiquetado, notificación y vigilancia de mercado para todos los productos cosméticos comercializados en la UE. La AEMPS es la autoridad nacional competente para aplicar ese reglamento en España.
A diferencia de los medicamentos —que requieren autorización previa antes de comercializarse—, los cosméticos en la UE funcionan con un sistema de notificación previa y control post-mercado. Esto significa que la empresa responsable del producto notifica su lanzamiento en el Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) antes de comercializarlo, pero es la propia empresa la que garantiza la seguridad del producto. La AEMPS actúa después, vigilando que esa garantía sea real.
Los números del control cosmético en España: 2025 en cifras
El Informe anual de control del mercado de productos cosméticos 2025 es el documento más completo disponible sobre la vigilancia sanitaria de la cosmética en España. Los datos que contiene son más reveladores de lo que parecen a primera vista.
Esta tabla resume los indicadores clave del informe:
| Indicador | Dato 2025 |
|---|---|
| Casos evaluados | 1.957 |
| Medidas adoptadas | 69 |
| Tasa de intervención | 3,5% (de cada 100 casos evaluados, 3,5 requirieron medidas) |
| Notas informativas de seguridad | 12 |
| Consultas atendidas | ~900 |
| Cosméticos inspeccionados en campaña europea de ecommerce | +5.700 |
Como documenta Infobae en su cobertura del informe, aunque el número de casos evaluados ha aumentado respecto a 2024, la proporción de aquellos que han requerido medidas correctivas es significativamente menor, lo que sugiere una menor incidencia de incumplimientos. Ese dato es importante: más vigilancia con menos intervenciones sugiere que el sistema está funcionando —las empresas cumplen más porque saben que el control es real— y que la AEMPS está siendo más eficiente en la selección de los casos que investiga.
Las cuatro principales no conformidades detectadas: qué falla más en los cosméticos del mercado
El informe identifica con claridad cuáles son los problemas que más frecuentemente llevan a retirar o cesar la comercialización de un producto cosmético. Son cuatro grandes categorías de incumplimiento.
1. Contaminación microbiológica: bacterias y hongos en los productos
La contaminación microbiológica es uno de los problemas más graves que puede tener un producto cosmético porque supone un riesgo sanitario real y directo para el consumidor. Un cosmético contaminado por bacterias patógenas puede causar infecciones cutáneas, oculares o sistémicas, especialmente en personas con piel dañada o sistema inmune comprometido.
El boletín de la AEMPS del período julio-septiembre 2025 documenta casos concretos. Como documenta la AEMPS en su boletín trimestral julio-septiembre 2025, la AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes de la crema hidratante Erborian – Centella Crème debido a la presencia de las bacterias Micrococcus luteus y Microbacterium oxydans y la levadura Candida parapsilosis, microorganismos que pueden provocar infecciones en personas con problemas de salud o con el sistema inmunológico debilitado. También en ese período, la AEMPS informó del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de varios lotes del gel de ducha Kneipp Litsea Cubeba Limón debido a la presencia de la bacteria Burkholderia cepacia.
2. Ingredientes prohibidos o restringidos
El Reglamento europeo de cosméticos tiene tres anexos fundamentales que regulan los ingredientes: el Anexo II (sustancias prohibidas), el Anexo III (sustancias restringidas con condiciones de uso específicas) y los Anexos IV, V y VI (colorantes, conservantes y filtros UV autorizados). La presencia de cualquier sustancia del Anexo II en un cosmético es motivo automático de retirada del mercado.
Como documenta la AEMPS en su página de campañas de control del mercado, la sustancia más detectada en las inspecciones es el butylphenyl methylpropional —también conocido como BMHCA o Lilial—, que fue prohibida desde el 1 de marzo de 2022 por sus propiedades de disrupción endocrina. En el 93% de los casos de sustancias CMR detectados en inspecciones se debieron a la presencia de esta sustancia, principalmente en perfumes tanto para adultos como infantiles.
Otro caso documentado es la prohibición del TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide). Como documenta la AEMPS en su boletín julio-septiembre 2025, la AEMPS informó de la entrada en aplicación de la prohibición de uso y comercialización de productos cosméticos que contienen TPO desde el 1 de septiembre de 2025, ya que fue incluido dentro de la lista de sustancias potencialmente carcinógenas, mutágenas o tóxicas para la reproducción.
3. Deficiencias en la documentación de seguridad
Todo cosmético comercializado en la UE debe tener disponible un Informe de Seguridad del Producto Cosmético (ISPC) elaborado por un evaluador de seguridad cualificado. Ese informe documenta los ingredientes, sus concentraciones, la exposición previsible del consumidor y la evaluación de riesgos. Su ausencia o sus deficiencias son motivo de incumplimiento normativo aunque el producto en sí no tenga problemas de seguridad.
4. Errores en el etiquetado
El etiquetado es la primera y más accesible línea de información entre el producto y el consumidor. El reglamento europeo exige que la etiqueta incluya —en castellano o en el idioma del país de comercialización— la lista completa de ingredientes en nomenclatura INCI, el nombre y dirección de la persona responsable, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el período de uso después de la apertura (PAO), las precauciones de uso y la función del producto.
El ecommerce: el frente más desafiante del control cosmético en 2025
Si hay un ámbito donde el control de cosméticos se enfrenta a sus mayores desafíos en 2026, ese es el comercio electrónico. Las plataformas de compra online —especialmente las que venden productos enviados directamente desde terceros países fuera de la UE— han generado un canal de entrada de cosméticos no conformes que escapa a los canales tradicionales de vigilancia.
Como documenta la AEMPS en su nota informativa oficial, uno de los ámbitos de actuación más destacados fue la participación en una acción coordinada a escala europea sobre productos adquiridos a través de plataformas de comercio electrónico y enviados desde terceros países. En esta iniciativa se inspeccionaron más de 5.700 cosméticos y se detectaron incumplimientos relacionados principalmente con deficiencias en el etiquetado, ausencia de información obligatoria o presencia de ingredientes no autorizados.
5.700 cosméticos inspeccionados en una sola campaña específica de ecommerce. Ese número da una idea de la escala del problema: los productos comprados en plataformas como Aliexpress, Shein, Temu o Wish —que venden productos enviados directamente desde China o desde otros países terceros sin pasar por los canales de distribución europeos— no tienen garantías de cumplir con el Reglamento 1223/2009. Y el consumidor que los compra generalmente no lo sabe.
Casos reales documentados: qué cosméticos ha retirado la AEMPS
Los casos de retirada documentados en los boletines trimestrales de la AEMPS ilustran de forma muy concreta el tipo de problemas que detecta el sistema de vigilancia. Estos son algunos de los más relevantes documentados en los boletines del segundo semestre de 2025.
| Producto | Motivo de retirada | Tipo de problema |
|---|---|---|
| Erborian Centella Crème (varios lotes) | Bacterias Micrococcus luteus y Microbacterium oxydans + levadura Candida parapsilosis | Contaminación microbiológica |
| Kneipp Gel de Ducha Litsea Cubeba Limón (3 lotes) | Bacteria Burkholderia cepacia | Contaminación microbiológica |
| Wet N Wild Proline Felt Tip Eyeliner | Concentración de pigmento supera el máximo permitido | Ingrediente en concentración no autorizada |
| Noa Nox Gel Remover | No puede garantizarse un uso seguro del producto | Seguridad del producto |
| Perfumes con Butylphenyl Methylpropional (múltiples marcas) | Sustancia prohibida desde marzo 2022 | Ingrediente prohibido |
| Cosméticos con TPO (Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide) | Sustancia CMR incluida en lista de prohibidos desde septiembre 2025 | Ingrediente prohibido |
Cómo funciona exactamente el sistema de control de cosméticos paso a paso
El sistema de control de cosméticos en España combina vigilancia proactiva (campañas programadas) y reactiva (respuesta a alertas y denuncias), en coordinación con las comunidades autónomas y las autoridades europeas.
1 — Notificación previa: antes de comercializar cualquier cosmético en la UE, la empresa responsable debe notificarlo en el CPNP (Portal Europeo de Notificación de Productos Cosméticos). En la notificación debe indicar la fórmula, los ingredientes y los datos de seguridad.
2 — Selección de productos a inspeccionar: la AEMPS y las comunidades autónomas seleccionan los productos a inspeccionar en función del riesgo —tipo de producto, historial de incumplimientos, origen geográfico, señales de alerta del mercado europeo.
3 — Inspección y análisis: los inspectores revisan el etiquetado, solicitan la documentación de seguridad y, cuando procede, envían muestras al laboratorio para análisis de ingredientes y control microbiológico.
4 — Sistema de alertas Safety Gate: la AEMPS participa en Safety Gate, el sistema de alerta rápida europeo para productos peligrosos no alimentarios. Las alertas generadas por otros países de la UE sobre cosméticos comercializados también en España desencadenan actuaciones de la AEMPS.
Paso 5 — Medidas correctivas: cuando se detectan incumplimientos, la AEMPS puede imponer el cese de comercialización, la retirada del mercado o la recuperación de productos ya vendidos, en función de la gravedad del riesgo.
Qué debe saber el consumidor: cómo verificar la seguridad de sus cosméticos
Como consumidor, hay herramientas y señales que permiten identificar si un cosmético cumple con los requisitos de seguridad europeos.
Como documenta el boletín de cosméticos de la AEMPS octubre-diciembre 2025, el sistema de alertas Safety Gate es accesible para el consumidor: “Safety Gate es el Sistema de Alerta Rápida de la Unión Europea para productos peligrosos no alimentarios. La Comisión Europea publica todas las alertas sobre los productos que presentan un riesgo para la salud y la seguridad de los consumidores a través del portal Safety Gate”.
Señales de seguridad en un cosmético:
- Tiene etiqueta en castellano con lista de ingredientes en formato INCI
- Incluye nombre y dirección de la persona responsable (fabricante o importador en la UE)
- Indica la fecha de caducidad o el símbolo PAO (el bote abierto con los meses de uso)
- Tiene número de lote que permite la trazabilidad
- Se vende a través de canales conocidos (farmacia, supermercado, parafarmacia, ecommerce autorizado)
Señales de alerta:
- Sin etiqueta en castellano
- Sin lista de ingredientes
- Precio anormalmente bajo para la categoría
- Enviado directamente desde China u otros países terceros sin distribuidor europeo
- No aparece en el CPNP (Portal Europeo de Notificación de Cosméticos)
¿Tienes dudas sobre la seguridad de algún producto cosmético que hayas comprado, sobre cómo consultar si una marca ha sido objeto de una alerta de la AEMPS, o sobre qué requisitos debe cumplir un cosmético fabricado o distribuido en España?
Déjanos tu comentario aquí abajo y con mucho gusto ampliamos la información. También puedes preguntarnos sobre cómo interpretar la lista de ingredientes INCI de un cosmético, sobre qué significa una alerta Safety Gate y cómo afecta al consumidor, o sobre cualquier aspecto de la normativa y el control de productos cosméticos en España que quieras conocer mejor. ¡Estamos aquí para ayudarte!
